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遠(yuǎn)方的路——國(guó)之瑰寶·中藥配方顆粒

明代文學(xué)家、戲曲家馮夢(mèng)龍?jiān)?/span>中藥名寫(xiě)過(guò)一段情書(shū)，情書(shū)中共用了14味中藥名，使情思、情趣躍然紙上，妙趣橫生，請(qǐng)君賞。

你說(shuō)我，負(fù)了心，無(wú)憑枳實(shí)，激得我蹬穿了地骨皮，愿對(duì)威靈仙發(fā)下盟誓。細(xì)辛將奴想，厚樸你自知，莫把我情書(shū)也當(dāng)破故紙。想人參最是離別恨，只為甘草口甜甜的哄到如今，黃連心苦苦嚅為伊耽悶，白芷兒寫(xiě)不盡離情字，囑咐使君子，切莫做負(fù)恩人。你果是半夏當(dāng)歸也，我情愿對(duì)著天南星徹夜的等。                                    

含義

中藥配方顆粒即采用現(xiàn)代科技手段將傳統(tǒng)中藥飲片提取、濃縮、瞬間干燥成的粉狀、顆粒狀產(chǎn)品。

政策

作為競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的行業(yè)之一，醫(yī)藥業(yè)或許沒(méi)有第二個(gè)像中藥配方顆粒這樣“門(mén)檻低、利潤(rùn)高、競(jìng)爭(zhēng)小”的細(xì)分市場(chǎng)了。由于CFDA的超嚴(yán)管理，此前15年中藥配方顆粒一直處于“試點(diǎn)”狀態(tài)，國(guó)內(nèi)僅有六家企業(yè)具有生產(chǎn)資質(zhì)，而與之對(duì)應(yīng)的是“年均50%的增長(zhǎng)率、上億元的凈利潤(rùn)”的龐大市場(chǎng)，其他企業(yè)說(shuō)不眼紅那是假的。

不過(guò)，好消息終于來(lái)了，2016年3月1日《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》結(jié)束向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，2016年下半年將正式出臺(tái)，這意味著行業(yè)開(kāi)放的趨勢(shì)已明朗，那些唇唇欲動(dòng)的藥企終于可以分一杯羹了。

中藥配方顆粒政策進(jìn)展

優(yōu)點(diǎn)

中藥配方顆粒與中藥飲片相比:具有相同的性味歸經(jīng)、功效主治,同時(shí)具有“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的特點(diǎn),是傳統(tǒng)飲片的發(fā)展與補(bǔ)充,供中醫(yī)臨床配方使用比中成藥更靈活,完全體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治的特點(diǎn)。它具有攜帶服用方便、便于醫(yī)院中藥房調(diào)劑、便于中藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的優(yōu)點(diǎn)。如何有效提高中藥質(zhì)量的安全性、均一性、穩(wěn)定性,。

前景

近年來(lái)中藥配方顆粒保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2006-2015年，中藥配方顆粒全國(guó)銷(xiāo)售額年均復(fù)合增速高達(dá)48.84%，遠(yuǎn)高于同期中藥飲片26.7%的增長(zhǎng)。

2015年我國(guó)中藥配方顆粒銷(xiāo)售額為81.75億元，同比增長(zhǎng)30.86%，占中藥飲片銷(xiāo)售額的5.1%，相比于日本約有2/3的醫(yī)生在臨床上應(yīng)用中藥配方顆粒的情況來(lái)看，我國(guó)中藥配方顆粒未來(lái)的市場(chǎng)空間還很大。

   2007-2015年中藥配方顆粒及占中藥飲片銷(xiāo)售額比重（單位：億元，%）

此次政策放開(kāi)，既是現(xiàn)實(shí)的需求，也是企業(yè)的呼聲，試點(diǎn)15年以來(lái)中藥配方顆粒已積累了足夠的經(jīng)驗(yàn)，并且如此大的市場(chǎng)也不是六家企業(yè)能夠滿(mǎn)足的。政策的松動(dòng)，將極大的促進(jìn)中藥配方顆粒發(fā)展。由于此前配方顆粒被限制在二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院使用，無(wú)法進(jìn)入診所、藥房，試點(diǎn)限制一旦取消后，市場(chǎng)容量將急劇放大，2016年中藥配方顆粒年銷(xiāo)售額將達(dá)到110億元，2021年將接近400億元。行業(yè)在需求供給端雙重有條件放開(kāi)后將迎來(lái)黃金發(fā)展期。

2016-2021年中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)（單位：億元）

寬松的政策面讓眾多虎視眈眈的中藥企業(yè)燃起了雄心壯志，其實(shí)早在試點(diǎn)期間，便有多家藥企早早布好了局，期望能夠擴(kuò)軍圈地，但受困于“試點(diǎn)未放開(kāi)”，始終無(wú)法正式進(jìn)入。隨著《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》的下發(fā)，康美藥業(yè)、上海醫(yī)藥、太極集團(tuán)等耳熟能詳?shù)拇笮退幤蠹娂姳硎疽呀?jīng)或正在涉足中藥配方顆粒。

眾多藥企欲進(jìn)軍中藥配方顆粒領(lǐng)域

不足

  此外，應(yīng)該正視的是，由于中藥配方顆粒都是企業(yè)按各自標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使得進(jìn)一步推廣難度加大，對(duì)于不具備中藥顆粒劑生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)配方顆粒更需要國(guó)家出來(lái)相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全行業(yè)開(kāi)放生產(chǎn)創(chuàng)造有利的條件，配方顆粒的應(yīng)用不是取代飲片,而是對(duì)飲片應(yīng)用的一種補(bǔ)充,是一項(xiàng)有益的探索。雖然需要解決的問(wèn)題還很多,但其制備與應(yīng)用,一定是從探索中開(kāi)始、在爭(zhēng)論中發(fā)展的?？梢钥隙?配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化腳步會(huì)越來(lái)越堅(jiān)實(shí)。