高純度化學試劑介紹

高純度化學試劑包括藥物研發(fā)試劑及中間體、功能性食品/保健品成分、化妝品成分、香精香料等，廣泛應用于藥學、食品、化妝品等領域研發(fā)及生產。普思生物憑借多年深耕天然產物分離純化的成熟技術經驗，可現(xiàn)貨提供多種極高性價比的克級至公斤級高純度化學試劑，為科研用戶和企業(yè)用戶提供高質量、高標準的研發(fā)工具和原料支持。

一、產品特點和優(yōu)勢

1.結構準確：產品均經過質譜、核磁等方法進行準確鑒定
2.質量可靠：完善的質量體系，從原料采購、生產過程、倉儲運輸?shù)热湕l質量控制
3.持續(xù)供應：產品具有克級到公斤級的持續(xù)生產供應能力
4.個性定制：可根據研究方案，提供個性化定制服務
5.服務周到：有完整的售前至售后服務體系和高效及時的供貨流程

二、質控標準

1.結構鑒定：
首次生產的高純度化學試劑，我司采用NMR、MS等方式進行化合物結構鑒定，以確保產品結構準確。
對于長期穩(wěn)定生產和銷售的高純度化學試劑，參考《中國藥典》2020年版四部通則0512高效液色譜法“3.1 定性分析”項下對利用保留時間定性方法，以符合對照品要求的自制對照品進行對照鑒定。

《中國藥典》相關內容參考：

利用保留時間定性保留時間（retention time,tR）定義為被分離組分從進樣到柱后出現(xiàn)該組分最大響應值時的時間，也即從進樣到出現(xiàn)某組分色譜峰的頂點時為止所經歷的時間，常以分鐘（min）為時間單位，用于反映被分離的組分在性質上的差異。通常以在相同的色譜條件下待測成分的保留時間與對照品的保留時間是否一致作為待測成分定性的依據。在相同的色譜條件下，待測成分的保留時間與對照品的保留時間應無顯著性差異。^[1]

2.純度檢測
根據化合物具體性質，適用多種檢測方法，可包括滴定法、UV法、HPLC法（歸一/外標）、GC法、NMR法等。其中，HPLC法（面積歸一化法）作為最常用的檢測方法，參考《中國藥典》2020年版四部通則0512高效液色譜法“3.2 定量分析”項下面積歸一化法規(guī)定。

《中國藥典》相關內容參考：

面積歸一化法

按各品種項下的規(guī)定，配制供試品溶液，取一定量進樣，記錄色譜圖。測量各峰的面積和色譜圖上除溶劑峰以外的總色譜峰面積，計算各峰面積占總峰面積的百分率。用于雜質檢查時，由于儀器響應的線性限制，峰面積歸一化法一般不宜用于微量雜質的檢查。^[1]

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